Improving the Regulatory Review Process: Assessing Performance and Setting Targets

Idioma: inglés

Editorial: Kluwer Academic Publishers, 1998

0792387317 / 9780792387312

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Type: Book At a time when it is becoming usual for medicines to be developed for a global market and pharmaceutical companies are endeavouring to expedite the drug development process, Regulatory authorities are concentrating on improving their efficiency and effectiveness. Therefore, it is not surprising that questions are being asked as to how performance might be measured and compared between different authorities who are now often in receipt of dossiers that have been submitted to several agencies at the same time. Issues such as "what target should be set for the review of new medicines?" and "how can quality be assured?" are now considered to be of critical importance. The 12th CMR International Workshop, held in January 1997, provided the opportunity for regulatory authority and industry personnel from Europe, North America, Australia and Japan to openly discuss experiences and exchange views on how to improve the review process. The proceedings of this meeting provide a comprehensive overview of the current review process in different countries and the need for performance measures and targets. This volume summarizes the many suggestions that were debated at the workshop, and includes chapters on measuring performance, and on the integration of quality into the review process. 163pp.…

N° de ref. del artículo 015178

Título
Improving the Regulatory Review Process: Assessing Performance and Setting Targets
Autor
Edited By McAuslane,Neil and Walker,Stuart
Editorial
Kluwer Academic Publishers
Año de publicación
1998
Estado
Very Good
Sobrecubierta
No d/j as Published
Encuadernación
Cloth/Laminated Boards
Idioma
inglés
ISBN 10
0792387317
ISBN 13
9780792387312
Peso del artículo
14 onzas
Dimensiones
8vo - over 7¾" - 9¾" tall
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