Handbook of Stability Testing in Pharmaceutical Development

Idioma: inglés

Editorial: Springer, Humana Nov 2008, 2008

0387856269 / 9780387856261

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This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Stability Regulations.- Critical Regulatory Requirements for a Stability Program.- Understanding ICH Guidelines Applicable to Stability Testing.- Global Stability Practices.- Post-approval Changes - Stability Requirements and Regulations.- Understanding and Predicting Pharmaceutical Product Shelf-Life.- Stability Methodologies and Best Practices.- Development of Stability Indicating Methods.- Method Validation and Transfer.- Overview of USP-NF Requirements for Stability Purposes.- Non-chromatographic Methods to Support Stability Program.- Vibrational Spectroscopic Methods for Quantitative Analysis.- Impact of Solid-State Characteristics to the Physical Stability of Drug Substance and Drug Product.- Evaluation of Stability Data.- Qualification, Calibration, and Maintenance of Stability Chambers.- Stability Operation Practices.- Other Stability Programs.- Combination Products/Drugs in Devices.- Stability Studies for Biologics.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 408 pp. Englisch.

N° de ref. del artículo 9780387856261

Título
Handbook of Stability Testing in Pharmaceutical Development
Autor
Kim Huynh-Ba
Editorial
Springer, Humana Nov 2008
Año de publicación
2008
Estado
Neu
Encuadernación
Buch
Idioma
inglés
ISBN 10
0387856269
ISBN 13
9780387856261
Peso del artículo
850 gramos
Dimensiones
241x160x26 mm

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Emtmannsberg, BAYE, Alemania

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