Group Sequential and Adaptive Methods for Clinical Trials
Idioma: inglés
Editorial: CRC Press Dez 2025, 2025
- Tapa dura
- Nuevo
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Neuware - This comprehensive second edition reflects the remarkable evolution in adaptive clinical trial methodology over the past two decades. Since publication of the first edition, these approaches have transformed from theoretical concepts to widely accepted practices, now endorsed by regulatory authorities, including formal FDA guidance.
N° de ref. del artículo 9781584888475
- Título
- Group Sequential and Adaptive Methods for Clinical Trials
- Autor
- Christopher Jennison
- Editorial
- CRC Press Dez 2025
- Año de publicación
- 2025
- Estado
- Neu
- Encuadernación
- Buch
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 1584888474
- ISBN 13
- 9781584888475
- Edición
- 2ª Edición
- Peso del artículo
- 1399 gramos
- Dimensiones
- 260x183x39 mm
- Serie
- Libro 151 de 155: Chapman & Hall/CRC Biostatistics
In clinical trials, monitoring accumulating data at regular intervals is essential for balancing ethical and financial considerations against scientific rigor. This comprehensive second edition reflects the remarkable evolution in adaptive clinical trial methodology over the past two decades. Since publication of the first edition, these approaches have transformed from theoretical concepts to widely accepted practices, now endorsed by regulatory authorities, including formal FDA guidance.
Features
- Eleven entirely new chapters, including optimal design construction, delayed "pipeline" data accommodation, and multiple comparison procedures
- Eight dedicated chapters on adaptive methods including sample size re-assessment, seamless Phase II/III trials, multi-arm multi-stage trials, and enrichment designs
- Exact methods for binary and Poisson data with applications to vaccine trials
- Expanded discussion of binding versus non-binding futility boundaries for enhanced decision-making
- A chapter with a thoroughly updated review of Bayesian approaches to sequential trial design and analysis
- Incorporates response-adaptive treatment assignment in group sequential designs
- Practical computational methods and software guidance for implementing the techniques
This definitive resource serves statisticians, clinical researchers, pharmaceutical scientists, and regulatory professionals involved in clinical trial design and analysis. The text balances theoretical foundations with practical implementation guidance, making it invaluable for both experienced practitioners and those new to adaptive trial methodology. With twice the content of the first edition, Group Sequential and Adaptive Methods for Clinical Trials, Second Edition provides the comprehensive understanding needed to design more efficient, ethical, and scientifically rigorous clinical trials, ultimately accelerating the delivery of effective treatments to patients.
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Acerca del autor
Christopher Jennison is Professor of Statistics in the Department of Mathematical Sciences, University of Bath, UK. He has worked on the analysis of clinical trials at the Dana-Farber Cancer Institute, Boston and collaborated with medical researchers in areas such as cancer research, cardiology, gynaecology, and complementary medicine.
Bruce Turnbull is Emeritus Professor of Statistics in the School of Operations Research & Industrial Engineering and in the Department of Statistical Science, Cornell University, USA. He has a long experience of designing, monitoring, and analyzing clinical trials and has served on the Data Safety Monitoring Boards for international, multi-center trials for the treatment or prevention of cancer, heart disease and AIDS. He has also served as a consultant to pharmaceutical companies and health-related government review panels.
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E-Mail: abebooks@aha-buch.de
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Inscrita en el Registro Mercantil Amtsgerichtes Göttingen
Handelsregisternummer HRB 200691
Resolución alternativa de conflictos:
La Comisión Europea proporciona una plataforma para la resolución extrajudicial de litigios en línea (plataforma ODR), a la que se puede acceder en https://ec.europa.eu/odr.
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Para obtener más información, consulte www.fair-commerce.de.
Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Germany, sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
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