Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals (Paperback)

Idioma: inglés

Editorial: Createspace Independent Publishing Platform, 2017

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Paperback. CGMP, Current Good Manufacturing Practices has legal and practical implications for manufacturers of medicinal products and medical devices. The requirements to meet CGMP is legal requirement but it also ensures the patient receives products that are safe, effective and of consistent quality. The FDA, WHO, ICH, PIC/s provide extensive guidance and regulations on many topics related to the manufacture of medicinal and drug products. A large body of reference materials is available to manufacturers and engineering professionals. This book brings together the key requirements of GMP and briefly examines the common themes and requirements published by the various authorities, bodies and international organisations. The book includes the following chapters: Chapter 1-Overview of Good Manufacturing Practices Chapter 2-Quality ManagementChapter 3-PersonnelChapter 4-Buildings and FacilitiesChapter 5-Process EquipmentChapter 6-Documentation and RecordsChapter 7-Materials ManagementChapter 8-Rejection and re-use of materialsChapter 9-ValidationChapter 10- Change Control Chapter 11-Complaints and recallsPage count 160. Paperback book. Large 8" x 10" format This item is printed on demand. Shipping may be from our UK warehouse or from our Australian or US warehouses, depending on stock availability.…

N° de ref. del artículo 9781974006328

Título
Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals (Paperback)
Autor
B.N. Cooper
Editorial
Createspace Independent Publishing Platform
Año de publicación
2017
Estado
new
Encuadernación
Paperback
Idioma
inglés
ISBN 10
1974006328
ISBN 13
9781974006328

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