Global Approach in Safety Testing : ICH Guidelines Explained

Idioma: inglés

Editorial: Springer New York, 2013

1461459494 / 9781461459491

Serie: Libro 4 de 38 - AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences

Librería: Buchpark, Trebbin, AlemaniaBuchpark

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Zustand: Sehr gut | Seiten: 328 | Sprache: Englisch | Produktart: Bücher | This volume will consider one of ICH¿s major categories, Safety i.e. topics relating to in vitro and in vivo pre-clinical studies (Carcinogenicity Testing, Genotoxicity Testing, etc.). Since the start of the ICH process, many guidelines have been written, but even after ICH6 no explanations have been given during a formal Congress about the background of the ICH Guidance documents. Even more important than what has been written, might have been those thoughts of the experts that are not included in the Guidance documents. Why has the guideline been written as it is written, and why have some aspects been deleted. These and other related questions are the contents of this book, written by experts who were involved in the ICH process. Furthermore, the chapters will contain discussions on the ¿lessons learnt¿ and ¿future developments¿.

N° de ref. del artículo 23020794/12

Título
Global Approach in Safety Testing : ICH Guidelines Explained
Autor
Unbekannt
Editorial
Springer New York
Año de publicación
2013
Estado
Sehr gut
Encuadernación
Encuadernación de tapa dura
Idioma
inglés
ISBN 10
1461459494
ISBN 13
9781461459491
Serie
Libro 4 de 38: AAPS Advances in the Pharmaceutical Sciences
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