ICH - GCP E6(R3) Comprehensive Resource Guide for Clinical Research Professionals: Practical Insights and Key Updates for Clinical Study Design and Application
Idioma: inglés
Editorial: Independently published, 2024
- Tapa blanda
- Nuevo

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N° de ref. del artículo I-9798303188594
- Título
- ICH - GCP E6(R3) Comprehensive Resource Guide for Clinical Research Professionals: Practical Insights and Key Updates for Clinical Study Design and Application
- Autor
- Spinelli, Alec
- Editorial
- Independently published
- Año de publicación
- 2024
- Estado
- New
- Encuadernación
- Encuadernación de tapa blanda
- Idioma
- inglés
- ISBN 13
- 9798303188594
This comprehensive resource provides a clear and practical exploration of the ICH GCP E6(R3) guideline, equipping professionals with the tools and insights needed to excel in clinical research. From foundational principles to the latest advancements in trial design and data management, this guide is your essential companion for navigating the complexities of modern clinical studies.
Topics covered in this book include:
- Introduction to ICH GCP E6(R3): Understand the evolution and importance of GCP in clinical research.
- Investigator and Sponsor Responsibilities: Key obligations to ensure compliance, participant safety, and trial success.
- Ethics and IRB/IEC Oversight: Safeguard participant rights and maintain ethical standards throughout the trial.
- Digital and Computerized Systems: Strategies for secure data management and regulatory compliance in the digital age.
- Monitoring, Auditing, and Risk Management: Proactive approaches to quality assurance and issue resolution.
- Protocol Development and Essential Records: Practical guidance for effective documentation and operational excellence.
- Annex 2 Insights: Adapt GCP principles to decentralized, pragmatic, and real-world data trials.
Perfect for:
- Clinical Research Professionals
- Investigators and Sponsors
- Regulatory and Compliance Specialists
- IRB/IEC Members
- Anyone who has an interest in Clinical Research Regulatory Topics
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Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a California Books, Fort Wayne, Indiana, U.S.A., sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
- La entrega de periódicos, diarios o revistas, con la excepción de los contratos de suscripción; y
- El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, aceptó que podíamos empezar a entregarlo y que no podría desistir una vez iniciada la entrega.