Regulators have been more permissive for medical devices compared to their drug and biologic counterparts. While innovative products can thereby reach consumers more quickly, this approach raises serious public health and safety concerns. Additionally, the nature of medical devices is rapidly changing, as software has become as important as hardware. Regulation must keep pace with the current developments and controversies of this technology. This volume provides a multidisciplinary evaluation of the ethical, legal, and regulatory concerns surrounding medical devices in the US and EU. For medical providers, policymakers, and other stakeholders, the book offers a framework for the opportunities and challenges on the horizon for medical device regulation. Readers will gain a nuanced overview of the latest developments in patient privacy and safety, innovation, and new regulatory laws. This book is also available as Open Access on Cambridge Core.

Acerca de los autores

I. Glenn Cohen is James A. Attwood and Leslie Williams Professor of Law, Deputy Dean, and Faculty Director in the Petrie-Flom Center for Health Law Policy, Biotechnology & Bioethics, Harvard Law School.

Timo Minssen is Professor of Law is Director of the Center for Advanced Studies in Biomedical Innovation Law (CeBIL) in the Faculty of Law, University of Copenhagen, Denmark.

W. Nicholson Price II is Professor of Law in the University of Michigan School of Law.

Christopher Robertson is Professor and N. Neal Pike Scholar of Health and Disability Law in the School of Law, Boston University.

Carmel Shachar is Executive Director of the Petrie-Flom Center for Health Law Policy, Biotechnology, and Bioethics at Harvard Law School.

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Conor Kenny

Derecho a cancelaci�n

Si eres un consumidor puedes cancelar el presente contrato de acuerdo con lo indicado a continuaci�n. Son consumidores las personas f�sicas que act�en con un prop�sito ajeno a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesi�n.

Documento de informaci�n al consumidor y usuario sobre el desistimiento

Derecho de desistimiento:

Tienes derecho a desistir del presente contrato en un plazo de 14 d�as naturales sin necesidad de justificaci�n.

El plazo de desistimiento expirar� a los 14 d�as naturales del d�a en que t� o un tercero que hayas indicado, distinto del transportista, adquiera la posesi�n material del �ltimo bien, componente o pieza.

Para ejercer el derecho de desistimiento, deber�s notificarnos a Kennys Bookshop and Art Galleries Ltd., Kilkerrin Park, Liosban, Galway, Ireland, +353 91709350, de tu decisi�n de desistir del contrato a trav�s de una declaraci�n inequ�voca (por ejemplo, una carta enviada por correo postal, fax o correo electr�nico). Podr�s utilizar el modelo de formulario de desistimiento que figura a continuaci�n, aunque su uso no es obligatorio. Tienes asimismo la opci�n de cumplimentar y enviar electr�nicamente el modelo de formulario de desistimiento o cualquier otra declaraci�n inequ�voca a trav�s de nuestro sitio web a "Mis pedidos" en "Mi cuenta". Si recurres a esta opci�n, te comunicaremos sin demora en un soporte duradero (por ejemplo, por correo electr�nico) la recepci�n de dicho desistimiento.

Para cumplir el plazo de desistimiento, basta con que la comunicaci�n relativa al ejercicio por tu parte de este derecho sea enviada antes de que venza el plazo correspondiente.

Consecuencias del desistimiento:

En caso de desistimiento por tu parte, te devolveremos todos los pagos recibidos de ti, incluidos los gastos de entrega (con la excepci�n de los gastos adicionales resultantes de la elecci�n por tu parte de una modalidad de entrega diferente a la modalidad menos costosa de entrega ordinaria que ofrezcamos) sin ninguna demora indebida y, en todo caso, a m�s tardar 14 d�as naturales a partir de la fecha en la que se nos informes de tu decisi�n de desistir del presente contrato. Procederemos a efectuar dicho reembolso utilizando el mismo medio de pago empleado por ti para la transacci�n inicial, a no ser que hayas dispuesto expresamente lo contrario; en todo caso, no incurrir�s en ning�n gasto como consecuencia del reembolso.

Podremos retenerte el reembolso hasta haber recibido los bienes, o hasta que hayas presentado una prueba de la devoluci�n de los mismos, seg�n qu� condici�n se cumpla primero. Deber�s devolvernos o entregarnos directamente los bienes a Kennys Bookshop and Art Galleries Ltd., Kennys Bookshop, Liosban Retail Park, Tuam Road, Galway, Ireland, +353 91709350, sin ninguna demora indebida y, en cualquier caso, a m�s tardar en el plazo de 14 d�as naturales a partir de la fecha en que nos comuniques tu decisi�n de desistimiento del contrato. Se considerar� cumplido el plazo si efect�as la devoluci�n de los bienes antes de que haya concluido dicho plazo. Deber�s asumir el coste directo de devoluci�n de los bienes. Solo ser�s responsable de la disminuci�n de valor de los bienes resultante de una manipulaci�n distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las caracter�sticas y el funcionamiento de los bienes.

Excepciones al derecho de desistimiento:

La entrega de peri�dicos, publicaciones especializadas o revistas con la excepci�n de contratos de suscripci�n; y
La entrega de contenido digital (incluyendo apps, MP3, etc.) que no hubiera sido entregado en un medio tangible (por ejemplo: CD o DVD), si al realizar tu pedido has aceptado que podemos proceder al env�o del producto y que no resulta posible su cancelaci�n una vez comienza la entrega.

Modelo de formulario de desistimiento

(S�lo debe cumplimentar y enviar el presente formulario si desea desistir del contrato)

A la atenci�n de: (Kennys Bookshop and Art Galleries Ltd., Kilkerrin Park, Liosban, Galway, Ireland, +353 91709350)

Por la presente le comunico/comunicamos* que desisto de mi/desistimos de nuestro* contrato de venta del siguiente bien/prestaci�n del siguiente servicio*

Pedido el/recibido el*:

Nombre del consumidor y usuario o de los consumidores y usuarios:

Domicilio del consumidor y usuario o de los consumidores y usuarios:

Firma del consumidor y usuario o de los consumidores y usuarios (solo si el presente formulario se presenta en papel):

Fecha:

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