Follow-On Biologics : Background & Issues

Idioma: inglés

Editorial: Nova Science Publishers Inc Jun 2011, 2011

1611220769 / 9781611220766

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Neuware - A biologic is a preparation, such as a drug or a vaccine, that is made from living organisms. A follow-on biologic, or biosimilar, is similar to the brand-name (innovator) product made by the pharmaceutical or biotechnology industry. In contrast to a biologic, most commonly used drugs are synthesised via a chemical process. Biologics often require special handling (such as refrigeration) and are usually administered to patients via injection or infused directly into the bloodstream. This book provides a brief introduction to the relevant law, the regulatory framework at the FDA, the scientific challenges for the FDA in considering the approval of follow-on biologics, and a brief description of the biologics provisions in the new healthcare reform bill signed into law under President Obama, entitled the Patient Protection and Affordable Care Act (PPACA).

N° de ref. del artículo 9781611220766

Título
Follow-On Biologics : Background & Issues
Autor
Daniel J Gutierrez
Editorial
Nova Science Publishers Inc Jun 2011
Año de publicación
2011
Estado
Neu
Encuadernación
Buch
Idioma
inglés
ISBN 10
1611220769
ISBN 13
9781611220766
Peso del artículo
450 gramos
Dimensiones
252x173x15 mm

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