Dose Finding in Drug Development
Idioma: inglés
Editorial: Springer, Springer Nov 2010, 2010
- Tapa blanda
- Nuevo
Librería: buchversandmimpf2000, Emtmannsberg, BAYE, Alemaniabuchversandmimpf2000
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This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -This book will answer questions for anyone who has ever visited the pharmacy and wondered how the dosage of their prescription is determined. Dosing information on drug labels is based on discussion between the pharmaceutical manufacturer and the drug regulatory agency, and the label is a summary of results obtained by scientists. This book introduces the drug development process, the design and analysis of clinical trials. Important procedural steps from a pharmaceutical industry perspective are also examined. Although the book is written mainly for statisticians/biostatisticians, it also serves as a useful reference to a variety of professionals working for the pharmaceutical industry and those in a drug regulatory environment. Additionally, statistical and medical professionals in academia may find this book helpful in understanding the drug development process and practical concerns in selecting doses for a new drug.Springer-Verlag KG, Sachsenplatz 4-6, 1201 Wien 264 pp. Englisch.…
N° de ref. del artículo 9781441921154
- Título
- Dose Finding in Drug Development
- Autor
- Naitee Ting
- Editorial
- Springer, Springer Nov 2010
- Año de publicación
- 2010
- Estado
- Neu
- Encuadernación
- Taschenbuch
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 144192115X
- ISBN 13
- 9781441921154
- Peso del artículo
- 406 gramos
- Dimensiones
- 235x155x15 mm
This book will answer questions for anyone who has ever visited the pharmacy and wondered how the dosage of their prescription is determined. Dosing information on drug labels is based on discussion between the pharmaceutical manufacturer and the drug regulatory agency, and the label is a summary of results obtained by scientists. This book introduces the drug development process, the design and analysis of clinical trials. Important procedural steps from a pharmaceutical industry perspective are also examined. Although the book is written mainly for statisticians/biostatisticians, it also serves as a useful reference to a variety of professionals working for the pharmaceutical industry and those in a drug regulatory environment. Additionally, statistical and medical professionals in academia may find this book helpful in understanding the drug development process and practical concerns in selecting doses for a new drug.
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De la contraportada
When you go to the pharmacy and fill a prescription, have you ever wondered if the dose of the medication is right for you? Can the dose be too low so that the drug will not work? Can the dose be too high that it may cause some potential problem? How do people learn about dosing information? This book answers some of these questions.
Dosing information on the drug label is based on discussion and agreement between the pharmaceutical manufacturer and the drug regulatory agency. A drug label is a high level summary of results obtained from many scientific experiments. Scientists with biological, chemical, medical, or statistical background working in the pharmaceutical industry designed and executed these experiments to obtain information to help understand the dosing information.
This book introduces the drug development process, the design and analysis of clinical trials. Many of the discussions are based on applications of statistical methods in the design and analysis of dose response studies. Although the book is prepared mainly for statisticians/biostatisticians, it also serves as a useful reference to a variety of professionals working for the pharmaceutical industry. The potential readers include pharmacokienticists, clinical scientists, clinical pharmacologists, pharmacists, project managers, pharmaceutical scientists, clinicians, programmers, data managers, regulatory specialists, and study report writers. This book is also a good reference for professionals working in a drug regulatory environment, for example, the FDA. Scientists and/or reviewers from both U.S. and foreign drug regulatory agencies can benefit greatly from this book. In addition, statistical and medical professionals in academia may find this book helpful in understanding the drug development process and practical concerns in selecting doses for a new drug.
Naitee Ting received his Ph. D. in statistics from Colorado State University in 1987 and joined Pfizer Research right after obtaining his Ph. D. Dr. Ting is currently an Associate Director of Biostatistics in Pfizer Global Research and Development, supporting clinical development of new drugs. He has over 18 years of experiences in designing and analyzing late phase clinical trials. During his tenure at Pfizer, Dr. Ting has published more than 20 statistical papers in peer-reviewed journals and book chapters. He has also taught clinical trials courses at the University of Connecticut and University of Rhode Island.
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Alternative Streitbeilegung:
Die Europäische Kommission stellt eine Plattform für die außergerichtliche Online-Streitbeilegung (OS-Plattform) bereit, aufrufbar unter http://ec.europa.eu/odr.
Derecho al desistimiento
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Información sobre el derecho de desistimiento
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Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
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