Development and Validation of Biochemical Assay for Quality of Vaccine : Method Validation for Vaccine

Idioma: inglés

Editorial: LAP LAMBERT Academic Publishing, 2021

620419187X / 9786204191874

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nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Anthrone assay is a recent technique for polysaccharide estimation with several advantages like less interference. To employ this technique as routine quality control test in vaccine industry, validation of this method according to regulatory guidelines was necessary. In present study to validate this method and to generate reliable data, various experiments were designed for execution of different validation parameters.In the present work, the polysaccharide estimation using anthrone reagent has been found quite easier and reproducible. Range of linearity was observed to be 5-125 µg with correlation coefficient 0.999. Anthrone assay for determination of polysaccharide was found to be specific, precise, accurate, robust and stable. Hence it can be employed as routine quality control test for conjugate vaccine products.

N° de ref. del artículo 9786204191874

Título
Development and Validation of Biochemical Assay for Quality of Vaccine : Method Validation for Vaccine
Autor
Vikas Ahirrao
Editorial
LAP LAMBERT Academic Publishing
Año de publicación
2021
Estado
Neu
Encuadernación
Taschenbuch
Idioma
inglés
ISBN 10
620419187X
ISBN 13
9786204191874
Peso del artículo
203 gramos
Dimensiones
220x150x8 mm

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