Data Monitoring Committees in Clinical Trials: A Practical Perspective
Idioma: inglés
Editorial: John Wiley and Sons Ltd, 2019
- Tapa dura
- Nuevo

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N° de ref. del artículo V9781119512653
- Título
- Data Monitoring Committees in Clinical Trials: A Practical Perspective
- Autor
- Susan S. Ellenberg
- Editorial
- John Wiley and Sons Ltd
- Año de publicación
- 2019
- Estado
- New
- Encuadernación
- Encuadernación de tapa dura
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 1119512654
- ISBN 13
- 9781119512653
- Edición
- 2ª Edición
- Serie
- Libro 40 de 49: Statistics in Practice
The authoritative guide for Data Monitoring Committees―fully revised and updated
The number of clinical trials sponsored by government agencies and pharmaceutical companies has grown in recent years, prompting an increased need for interim monitoring of data on safety and efficacy. Data Monitoring Committees (DMCs) are an essential component of many clinical trials, safeguarding trial participants and protecting the credibility and validity of the study. Data Monitoring Committees in Clinical Trials: A Practical Perspective, 2nd Edition offers practical advice for those managing and conducting clinical trials and serving on Data Monitoring Committees, providing a practical overview of the establishment, purpose, and responsibilities of these committees.
Examination of topics such as the composition and independence of DMCs, statistical, philosophical and ethical considerations, and determining when a DMC is needed, presents readers with a comprehensive foundational knowledge of clinical trial oversight.
Providing recent examples to illustrate DMC principles, this fully-updated guide reflects current developments and practices in clinical trial oversight and offers expanded coverage of emerging issues and challenges in the field. This new second edition covers the most current information on DMC policies, issues in monitoring trials using new designs, and recent trial publications relevant to DMC decision-making.
• Presents practical advice for those managing and conducting clinical trials and serving on Data Monitoring Committees
• Illustrates the types of challenging issues Data Monitoring Committees face in practical situations
• Provides updated and expanded coverage of topics including regulatory and funding agency guidelines and trial designs and their associated demands and limitations
• Includes a new chapter addressing legal issues that affect DMC members and discusses general litigation concerns relevant to clinical research
• Expands treatment of current journal publications addressing DMC issues
Data Monitoring Committees in Clinical Trials: A Practical Perspective, 2nd Edition is a must-have text for anyone engaged in DMC activities as well as trial sponsors, clinical trial researchers, regulatory and bioethics professionals, and those associated with clinical trials in academic, government and industry settings.
“Sinopsis” puede pertenecer a otra edición de este título.
Acerca del autor
SUSAN S. ELLENBERG, PHD, is Professor of Biostatistics, Department of Biostatistics, Epidemiology and Informatics, University of Pennsylvania Perelman School of Medicine, USA.
THOMAS R. FLEMING, PHD, is Professor of Biostatistics and Statistics, Department of Biostatistics, School of Public Health, University of Washington, USA.
DAVID L. DEMETS, PHD, is Professor Emeritus and Founding Chair of the Department of Biostatistics and Medical Informatics, University of Wisconsin–Madison, USA.
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Conor Kenny
Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a Kennys Bookstore, Olney, Maryland, U.S.A., sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
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