Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing

Idioma: inglés

Editorial: Springer New York, Springer US Feb 2012, 2012

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This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Monoclonal antibodies represent one of the fastest growing areas of new drug development within the pharmaceutical industry. Several blockbuster products have been approved over the past several years including Rituxan, Remicade, Avastin, Humira, and Herceptin. In addition, over 300 new drugs are currently in clinical trials. With both large, established biotechnology companies and small start-ups involved in the development of this important class of molecules, monoclonal antibodies products will become increasingly prevalent over the next decade.Recently the regulatory review of monoclonal antibodies has been moved from Center for Biologics and Research to the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) division of the US Food and Drug Administration. It is anticipated that CDER will expect a certain minimal amount of data to be provided as more of these products move through the regulatory pipeline. Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing will provide readers with an understanding of what is currently being done in the industry to develop, manufacture, and release monoclonal antibody products and what will be required for a successful regulatory submission.Springer Verlag GmbH, Tiergartenstr. 17, 69121 Heidelberg 368 pp. Englisch.…

N° de ref. del artículo 9781461424918

Título
Current Trends in Monoclonal Antibody Development and Manufacturing
Autor
Steven J. Shire
Editorial
Springer New York, Springer US Feb 2012
Año de publicación
2012
Estado
Neu
Encuadernación
Taschenbuch
Idioma
inglés
ISBN 10
1461424917
ISBN 13
9781461424918
Peso del artículo
692 gramos
Dimensiones
254x178x20 mm

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Emtmannsberg, BAYE, Alemania

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