This expanded and updated edition includes the many innovations and clinical research methods that have developed since the first edition, as well as current information on the regulatory, legal, and reimbursement environment for medical devices. The authors summarize the key principles and approaches employed in medical device clinical trials and illustrate their uses in a revealing series of detailed, real-world case studies. Highlights include new information on the requirements and process for gaining reimbursement from Medicare and private insurers on new products -including new case studies of research specifically designed for this purpose-and new statistical methods applied to medical device trials.

De la contraportada

Highly praised in its first edition, Clinical Evaluation of Medical Devices: Principles and Case Studies, Second Edition has been expanded and updated to include the many innovations and clinical research methods that have developed since the first edition, as well as current information on the regulatory, legal, and reimbursement environment for medical devices. The book's deeply experienced authors summarize the key principles and approaches employed in medical device clinical trials and illustrate their uses in a revealing series of detailed, real-world case studies. Highlights include new information on the requirements and process for gaining reimbursement from Medicare and private insurers on new products-including case studies of research specifically designed for this purpose-and new statistical methods applied to medical device trials. Additional case studies provide examples of combination products, three-phase development models (i.e., feasibility, FDA approval, and Medicare reimbursement), and novel study designs. The cases demonstrate a wide range of designs that have been successfully applied to many different research problems, as well as to a variety of therapeutic or diagnostic products.
Authoritative and highly practical, Clinical Evaluation of Medical Devices: Principles and Case Studies, Second Edition, provides a gold-standard resource for clinical professionals and regulatory specialists working at the forefront of new therapeutics, diagnostics, and medical device development and marketing today.

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Informaci�n empresarial del vendedor

Book Dispensary
ON, Canada

Condiciones de venta y env�o

Condiciones de venta

Items can be returned for full refund in cases when their condition was not accurately described. All other sales are final.

Derecho al desistimiento

Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona f�sica que act�e con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesi�n.

Informaci�n sobre el derecho de desistimiento

Derecho legal de desistimiento

Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 d�as sin dar ning�n motivo.

El periodo de desistimiento vencer� a los 14 d�as desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesi�n f�sica del �ltimo bien o del �ltimo lote o pieza.

Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electr�nica y env�e una declaraci�n clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a trav�s de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electr�nico).

Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que env�e su comunicaci�n relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.

Efectos del desistimiento

Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de env�o (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de env�o que no sea el tipo de env�o est�ndar m�s econ�mico que ofrecemos).

Podemos hacer una deducci�n del reembolso por la p�rdida de valor de cualquier bien suministrado, si la p�rdida es el resultado de una manipulaci�n innecesaria por su parte.

Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a m�s tardar, 14 d�as despu�s de que se nos informe de su decisi�n de rescindir este contrato.

Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utiliz� para la transacci�n inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrir� en ning�n cargo como resultado de dicho reembolso.

Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.

Deber� devolver los bienes o entregarlos a Book Dispensary, Vaughan, Ontario, Canada, sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo m�ximo de 14 d�as a partir del d�a en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercanc�a antes de que venza el periodo de 14 d�as. Tendr� que asumir los gastos directos de devoluci�n de los bienes. Usted solo es responsable de la disminuci�n del valor de los bienes como resultado de una manipulaci�n distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las caracter�sticas y el funcionamiento de los bienes.

Excepciones al derecho de desistimiento

El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:

La entrega de peri�dicos, diarios o revistas, con la excepci�n de los contratos de suscripci�n; y
El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, acept� que pod�amos empezar a entregarlo y que no podr�a desistir una vez iniciada la entrega.

Condiciones de env�o

Tarifas de env�o de Canada a Estados Unidos de America

Tarifas de env�o de Canada a Estados Unidos de America
Cantidad del pedido	De 4 a 8 d�as h�biles	De 3 a 4 d�as h�biles
Primer art�culo	EUR 6.09	EUR 10.46

Los plazos de entrega los establecen los vendedores y var�an seg�n el transportista y la ubicaci�n. Los pedidos que pasan por la aduana pueden sufrir retrasos y los compradores son responsables de los aranceles o tarifas asociadas. Los vendedores pueden ponerse en contacto con usted en relaci�n con cargos adicionales para cubrir cualquier aumento en los costes de env�o de los art�culos.