Change Control for FDA Regulated Industries : A Risk Assesment Approach

Idioma: inglés

Editorial: Balboa Press UK Okt 2007, 2007

1434314685 / 9781434314680

Librería: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, AlemaniaAHA-BUCH GmbH

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Neuware - This book accomplishes the following.It addresses requirements for Pharmaceutical,Medical Device,Biologics,and Tissue banking change control.Defines the different phases of the change control life cycle.Establishes the relationship between risk management,cost of doing business and change control.Defines regulatory requirements for change control,including requirements for (510k) submission.Provides tools for risk assesment,and cost/benefit analysis.Helps the reader design a Change control system that meets and exceeds cGMP requirements.

N° de ref. del artículo 9781434314680

Título
Change Control for FDA Regulated Industries : A Risk Assesment Approach
Autor
David N. Muchemu
Editorial
Balboa Press UK Okt 2007
Año de publicación
2007
Estado
Neu
Encuadernación
Buch
Idioma
inglés
ISBN 10
1434314685
ISBN 13
9781434314680
Peso del artículo
392 gramos
Dimensiones
235x157x13 mm

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