Biomarkers In Drug Development: A Handbook Of Practice, Application, And Strategy (Hb 2010)
Idioma: inglés
Editorial: Wiley, 2010
- Tapa dura
- Nuevo

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- Título
- Biomarkers In Drug Development: A Handbook Of Practice, Application, And Strategy (Hb 2010)
- Editorial
- Wiley
- Año de publicación
- 2010
- Estado
- New
- Encuadernación
- Encuadernación de tapa dura
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 0470169273
- ISBN 13
- 9780470169278
As pharmaceutical companies struggle to improve the success rate and cost-effectiveness of the drug development process, biomarkers have emerged as a valuable tool. This book synthesizes and reviews the latest efforts to identify, develop, and integrate biomarkers as a key strategy in translational medicine and the drug development process. Filled with case studies, the book demonstrates how biomarkers can improve drug development timelines, lower costs, facilitate better compound selection, reduce late-stage attrition, and open the door to personalized medicine.
Biomarkers in Drug Development is divided into eight parts:
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Part One offers an overview of biomarkers and their role in drug development.
-
Part Two highlights important technologies to help researchers identify new biomarkers.
-
Part Three examines the characterization and validation process for both drugs and diagnostics, and provides practical advice on appropriate statistical methods to ensure that biomarkers fulfill their intended purpose.
-
Parts Four through Six examine the application of biomarkers in discovery, preclinical safety assessment, clinical trials, and translational medicine.
-
Part Seven focuses on lessons learned and the practical aspects of implementing biomarkers in drug development programs.
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Part Eight explores future trends and issues, including data integration, personalized medicine, and ethical concerns.
Each of the thirty-eight chapters was contributed by one or more leading experts, including scientists from biotechnology and pharmaceutical firms, academia, and the U.S. Food and Drug Administration. Their contributions offer pharmaceutical and clinical researchers the most up-to-date understanding of the strategies used for and applications of biomarkers in drug development.
“Sinopsis” puede pertenecer a otra edición de este título.
Acerca del autor
CLAUDIO CARINI, MD, PhD, FRCPath, is Chief Medical Officer and Vice President for Clinical Research at Fresenius. Previously, Claudio served as Global Head of Translational Medicine at MDS and Global Head of Biomarkers at Hoffmann-La Roche. Claudio has more than twenty years of experience in the field of immunology and biomarkers and has authored more than 200 publications in international and domestic peer-reviewed journals.
MALLÉ JURIMA-ROMET, PhD, is Senior Director for Development and Regulatory Services at MDS Pharma Services, where she provides strategic and scientific consulting to pharmaceutical and biotech sponsors, and leads drug development program teams. Mallé has authored over forty peer-reviewed publications and is an adjunct professor at the University of Montreal.
RAMIN RAHBARI, MS, is cofounder and Senior Consultant at Innovative Scientific Management. Previously, Ramin has held positions at Pfizer, Synaptic, and Parke-Davis pharmaceutical companies, leading cross-functional biomarker teams.
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Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a SMASS Sellers, IRVING, Texas, U.S.A., sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
- La entrega de periódicos, diarios o revistas, con la excepción de los contratos de suscripción; y
- El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, aceptó que podíamos empezar a entregarlo y que no podría desistir una vez iniciada la entrega.
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