Analytical Testing for the Pharmaceutical Gmp Laboratory : An Introduction to the Pharmaceutical Gmp Laboratory
Idioma: inglés
Editorial: Wiley, 2022
- Tapa dura
- Nuevo

Librería: GreatBookPrices, Columbia, MD, Estados Unidos de AmericaGreatBookPrices
Vendedor de IberLibro desde 6 de abril de 2009
Condición: Nuevo
EUR 172,05
Cantidad disponible: Más de 20 disponibles
Añadir al carritoN° de ref. del artículo 28618033-n
- Título
- Analytical Testing for the Pharmaceutical Gmp Laboratory : An Introduction to the Pharmaceutical Gmp Laboratory
- Autor
- Huynh-Ba, Kim
- Editorial
- Wiley
- Año de publicación
- 2022
- Estado
- New
- Encuadernación
- Encuadernación de tapa dura
- Idioma
- inglés
- ISBN 10
- 1119120918
- ISBN 13
- 9781119120919
Provides practical guidance on pharmaceutical analysis, written by leading experts with extensive industry experience
Analytical Testing for the Pharmaceutical GMP Laboratory presents a thorough overview of the pharmaceutical regulations, working processes, and drug development best practices used to maintain the quality and integrity of medicines. With a focus on smaller molecular weight drug substances and products, the book provides the knowledge necessary for establishing the pharmaceutical laboratory to support Quality Systems while maintaining compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) regulations.
Concise yet comprehensive chapters contain up-to-date coverage of drug regulations, pharmaceutical analysis methodologies, control strategies, testing development and validation, method transfer, electronic data documentation, and more. Each chapter includes a table of contents, definitions of acronyms, a reference list, and ample tables and figures. Addressing the principal activities and regulatory challenges of analytical testing in the development and manufacturing of pharmaceutical drug products, this authoritative resource:
- Describes the structure, roles, core guidelines, and GMP regulations of the FDA and ICH.
- Covers the common analytical technologies used in pharmaceutical laboratories, including examples of analytical techniques used for the release and stability testing of drugs.
- Examines control strategies established from quality systems supported by real-world case studies.
- Explains the use of dissolution testing for products such as extended-release capsules, aerosols, and inhalers.
- Discusses good documentation and data reporting practices, stability programs, and the Laboratory Information Management System (LIMS) to maintain compliance.
- Includes calculations, application examples, and illustrations to assist readers in day-to-day laboratory operations.
- Contains practical information and templates to structure internal processes or common Standard Operating Procedures (SOPs).
Analytical Testing for the Pharmaceutical GMP Laboratory is a must-have reference for both early-career and experienced pharmaceutical scientists, analytical chemists, pharmacists, and quality control professionals. It is also both a resource for GMP laboratory training programs and an excellent textbook for undergraduate and graduate courses of analytical chemistry in pharmaceutical sciences or regulatory compliance programs.
“Sinopsis” puede pertenecer a otra edición de este título.
Acerca del autor
Kim Huynh-Ba, M.Sc., PMP, FAAPS, is the Chief Executive Officer and Managing Director of Pharmalytik LLC, where she provides consulting and training services to leading pharmaceutical companies and global organizations. She has decades of experience in strategic analytical development, risk management, strategic drug development, and stability sciences. She is an Adjunct Professor at Temple University School of Pharmacy and Illinois Institute of Technology (IIT) teaching GMPs and various regulatory compliance subjects.
“Acerca de” puede pertenecer a otra edición de este título.
GreatBookPrices
Columbia, MD, Estados Unidos de America
Vendedor de IberLibro desde 6 de abril de 2009
Tarifas de envío en Estados Unidos de America
| Artículo | De 5 a 14 días hábiles | De 8 a 14 días hábiles |
|---|---|---|
| Primer artículo | EUR 2,37 | EUR 2,37 |
Métodos de pago
Descripción de la tienda
SuperBookDeals.com is your top source for finding new books at the absolute lowest prices, guaranteed ! We offer big discounts - everyday - on millions of titles in virtually any category, from Architecture to Zoology -- and everything in between. Discover great deals and super-savings, on professional books, text book titles, the newest computer guides, or your favorite fiction authors. You'll find it all - at HUGE SAVINGS - at SuperBookDeals. Browse through our complete online product catalog today. Serving customers around the world for years, we help thousands find just the books they're looking for -- at incredibly low, bargain prices.…
Información empresarial del vendedor
Expert Trading Limited
9220 Rumsey Road, Suite 101
Columbia, MD Estados Unidos de America 21045
Condiciones de venta
Company Name: GreatBookPrices
Legal Entity: Expert Trading, LLC
Address: 6310 Stevens Forest, suite 200, Columbia MD 21046
Email address: CustomerService@SuperBookDeals.com
Phone number: 410-964-0026
consumer complaints can be addressed to address above
Registration #: 52-1713923
Authorized representative: Danielle Hainsey
Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a GreatBookPrices, Bensenville, Illinois, U.S.A., sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
- La entrega de periódicos, diarios o revistas, con la excepción de los contratos de suscripción; y
- El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, aceptó que podíamos empezar a entregarlo y que no podría desistir una vez iniciada la entrega.
Condiciones de envío
Our warehouses across the globe are fully operational without substantial delays. We are working hard and continue to overcome the daily challenges presented by COVID-19. We appreciate your understanding.
Internal processing of your order will take about 1-2 business days. Please allow an additional 4-14 business days for Media Mail delivery. We have multiple ship-from locations - MD,IL,NJ,UK,IN,NV,TN & GA