Analytical QbD Approach for Enhanced Robustness of HPLC Methods

Idioma: inglés

Editorial: LAP LAMBERT Academic Publishing, 2016

3659959774 / 9783659959776

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nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Quality by Design (QbD) is a holistic approach used by pharmaceutical industries for obtaining enhanced and consistent quality products to meet the consumer requirements. It emphasizes on building quality from the beginning. The QbD has already gained popularity and success in pharmaceutical formulation development. But it can be a major role player in development of quality analytical methods assuring enhanced method performance. The current book manuscript provides an overview of the different stages involved in an Analytical QbD (AQbD) approach with intention of attaining enhanced method performance. Besides the book highlights a research case study depicting the effective implementation of AQbD approach towards development of a stability-indicating ultrafast liquid chromatography (UFLC) method with superior method robustness for quantification of a drug in API and pharmaceutical dosage form.

N° de ref. del artículo 9783659959776

Título
Analytical QbD Approach for Enhanced Robustness of HPLC Methods
Autor
Bvv Ravi Kumar
Editorial
LAP LAMBERT Academic Publishing
Año de publicación
2016
Estado
Neu
Encuadernación
Taschenbuch
Idioma
inglés
ISBN 10
3659959774
ISBN 13
9783659959776
Peso del artículo
107 gramos
Dimensiones
220x150x5 mm

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