nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives is focused on the critical clinical initiatives introduced by the 21st Century Cure Act passed by the United States Congress in December 2016. The book covers everything from the outline of the initiatives to analysis on the effect on biopharmaceutical research and development. Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives provides innovative ways to resolve common challenges in statistical research of rare diseases such small sample sizes and provides guidance for combined use of data. With analysis from regulatory and scientific perspectives this book is an ideal companion for researchers in biostatistics, pharmaceutical development, and policy makers in related fields.Key Features:Provides better understanding of innovative design and analysis of each critical clinical initiatives which may be used in regulatory review/approval of drug development.Makes recommendations to evaluate submissions accurately and reliably.Proposes innovative study designs and statistical methods for oncology and/or rare disease drug development.Provides insight regarding current regulatory guidance on drug development such as gene therapy and rare diseases.

N� de ref. del art�culo 9780367561789

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Detalles bibliogr�ficos

T�tulo: Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives
Editor: Chapman And Hall/CRC
Fecha de publicaci�n: 2022
Idioma: Ingl�s
ISBN 10: 0367561786
ISBN 13: 9780367561789
Encuadernaci�n: Buch
Estado: Neu
Dimensiones: 260�mil�metros de ancho por 183 de alto por 22 de largo
Peso: 796 gramos

Acerca de

Sinopsis

Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives is focused on the critical clinical initiatives introduced by the 21st Century Cure Act passed by the United States Congress in December 2016. The book covers everything from the outline of the initiatives to analysis on the effect on biopharmaceutical research and development. Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives provides innovative ways to resolve common challenges in statistical research of rare diseases such small sample sizes and provides guidance for combined use of data. With analysis from regulatory and scientific perspectives this book is an ideal companion for researchers in biostatistics, pharmaceutical development, and policy makers in related fields.

Key Features:

Provides better understanding of innovative design and analysis of each critical clinical initiatives which may be used in regulatory review/approval of drug development.
Makes recommendations to evaluate submissions accurately and reliably.
Proposes innovative study designs and statistical methods for oncology and/or rare disease drug development.
Provides insight regarding current regulatory guidance on drug development such as gene therapy and rare diseases.

Acerca del autor

Wei Zhang is the Vice President, Head of Biometrics at AffaMed Therapeutics, New York.

Fangrong Yan is a Professor of Biostatistics in the School of Science, and Director of Biostatistics and Computational Pharmacy Research Center at China Pharmaceutical University (CPU).

Feng Chen is a Professor of Biostatistics in School of Public Health, Nanjing Medical University (NJMU).

Shein-Chung Chow is currently a Professor at the Department of Biostatistics and Bioinformatics, Duke University School of Medicine, Durham.

"Sobre este t�tulo" puede pertenecer a otra edici�n de este libro.

Descripci�n de la librer�a

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El plazo de desistimiento expirar� a los 14 d�as naturales del d�a en que t� o un tercero que hayas indicado, distinto del transportista, adquiera la posesi�n material del �ltimo bien, componente o pieza.

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Para cumplir el plazo de desistimiento, basta con que la comunicaci�n relativa al ejercicio por tu parte de este derecho sea enviada antes de que venza el plazo correspondiente.

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En caso de desistimiento por tu parte, te devolveremos todos los pagos recibidos de ti, incluidos los gastos de entrega (con la excepci�n de los gastos adicionales resultantes de la elecci�n por tu parte de una modalidad de entrega diferente a la modalidad menos costosa de entrega ordinaria que ofrezcamos) sin ninguna demora indebida y, en todo caso, a m�s tardar 14 d�as naturales a partir de la fecha en la que se nos informes de tu decisi�n de desistir del presente contrato. Procederemos a efectuar dicho reembolso utilizando el mismo medio de pago empleado por ti para la transacci�n inicial, a no ser que hayas dispuesto expresamente lo contrario; en todo caso, no incurrir�s en ning�n gasto como consecuencia del reembolso.

Podremos retenerte el reembolso hasta haber recibido los bienes, o hasta que hayas presentado una prueba de la devoluci�n de los mismos, seg�n qu� condici�n se cumpla primero. Deber�s devolvernos o entregarnos directamente los bienes a AHA-BUCH GmbH, Garlebsen 48, 37574, Einbeck, Germany, 49 55639996039, sin ninguna demora indebida y, en cualquier caso, a m�s tardar en el plazo de 14 d�as naturales a partir de la fecha en que nos comuniques tu decisi�n de desistimiento del contrato. Se considerar� cumplido el plazo si efect�as la devoluci�n de los bienes antes de que haya concluido dicho plazo. Deber�s asumir el coste directo de devoluci�n de los bienes. Solo ser�s responsable de la disminuci�n de valor de los bienes resultante de una manipulaci�n distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las caracter�sticas y el funcionamiento de los bienes.

Excepciones al derecho de desistimiento:

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A la atenci�n de: (AHA-BUCH GmbH, Garlebsen 48, 37574, Einbeck, Germany, 49 55639996039)

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