Advanced Analytical Validation
Editorial: John Wiley & Sons
- Tapa dura
- Usado

Librería: ThriftBooks-Dallas, Dallas, TX, Estados Unidos de AmericaThriftBooks-Dallas
Vendedor de AbeBooks desde 2 de julio de 2009
Condición: Usado - Bueno
EUR 56,81
Cantidad disponible: 1 disponibles
Añadir al carritoDescripción del artículo del vendedor
N° de ref. del artículo G0470121947I4N00
- Título
- Advanced Analytical Validation
- Autor
- Chan; Lam; Zhang
- Editorial
- John Wiley & Sons
- Estado
- Very Good
- Sobrecubierta
- No Jacket
- Encuadernación
- Hardcover
- ISBN 10
- 0470121947
- ISBN 13
- 9780470121948
- Peso del artículo
- 1,7 libras
Practical approaches to ensure that analytical methods and instruments meet GMP standards and requirements
Complementing the authors' first book, Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification, this new volume provides coverage of more advanced topics, focusing on additional and supplemental methods, instruments, and electronic systems that are used in pharmaceutical, biopharmaceutical, and clinical testing. Readers will gain new and valuable insights that enable them to avoid common pitfalls in order to seamlessly conduct analytical method validation as well as instrument operation qualification and performance verification.
-
Part 1, Method Validation, begins with an overview of the book's risk-based approach to phase appropriate validation and instrument qualification; it then focuses on the strategies and requirements for early phase drug development, including validation of specific techniques and functions such as process analytical technology, cleaning validation, and validation of laboratory information management systems
-
Part 2, Instrument Performance Verification, explores the underlying principles and techniques for verifying instrument performance―coverage includes analytical instruments that are increasingly important to the pharmaceutical industry, such as NIR spectrometers and particle size analyzers―and offers readers a variety of alternative approaches for the successful verification of instrument performance based on the needs of their labs
At the end of each chapter, the authors examine important practical problems and share their solutions. All the methods covered in this book follow Good Analytical Practices (GAP) to ensure that reliable data are generated in compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP).
Analysts, scientists, engineers, technologists, and technical managers should turn to this book to ensure that analytical methods and instruments are accurate and meet GMP standards and requirements.
“Sinopsis” puede pertenecer a otra edición de este título.
Acerca del autor
CHUNG CHOW CHAN, PhD, is a Consultant for CCC Consulting, and the former president of the Calibration & Validation Group, a nonprofit organization dedicated to the art and science of instrument calibration and method validation.
HERMAN LAM, PhD, is the Principal of Wild Crane Horizon and President of the Calibration & Validation Group. Dr. Lam has developed and presented an instrument qualification and performance verification course for Agilent Technologies and other organizations in North America and Asia.
XUE MING ZHANG, PhD, is a Manager at Apotex, responsible for overseeing the development of stable liquid formulations. He also works on method development and validation for both instrument and chemical analysis.
“Acerca de” puede pertenecer a otra edición de este título.
ThriftBooks-Dallas
Dallas, TX, Estados Unidos de America
Vendedor de AbeBooks desde 2 de julio de 2009
Tarifas de envío en Estados Unidos de America
| Artículo | De 4 a 8 días hábiles | De 4 a 8 días hábiles |
|---|---|---|
| Primer artículo | EUR 0,00 | EUR 0,00 |
Métodos de pago
Descripción de la tienda
Información empresarial del vendedor
Thrift Books Global LLC
18300 Cascade Ave S
Seattle, WA Estados Unidos de America 98188
Condiciones de venta
We guarantee each book that we send you. If you have any problems, please contact
our dedicated customer service department. They will do everything possible to
ensure you are happy with your order.
Derecho al desistimiento
Si es un consumidor, puede rescindir el contrato de acuerdo con lo siguiente. Por consumidor se entiende cualquier persona física que actúe con fines ajenos a su actividad comercial, empresarial, oficio o profesión.
Información sobre el derecho de desistimiento
Derecho legal de desistimiento
Tiene derecho a rescindir este contrato en un plazo de 14 días sin dar ningún motivo.
El periodo de desistimiento vencerá a los 14 días desde que usted, o un tercero que no sea el transportista e indicado por usted, adquiera la posesión física del último bien o del último lote o pieza.
Para ejercer el derecho de desistimiento, complete de forma electrónica y envíe una declaración clara en nuestro sitio web, desde "Mis compras" en "Mi cuenta". Le enviaremos sin demora un acuse de recibo de dicho desistimiento a través de un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico).
Para cumplir con el plazo de desistimiento, basta con que envíe su comunicación relativa al ejercicio del derecho de desistimiento antes de que venza el periodo de desistimiento.
Efectos del desistimiento
Si rescinde este contrato, le reembolsaremos todos los pagos que hayamos recibido de usted, incluidos los gastos de envío (excepto los gastos adicionales que surjan si elige un tipo de envío que no sea el tipo de envío estándar más económico que ofrecemos).
Podemos hacer una deducción del reembolso por la pérdida de valor de cualquier bien suministrado, si la pérdida es el resultado de una manipulación innecesaria por su parte.
Efectuaremos el reembolso sin demoras indebidas y, a más tardar, 14 días después de que se nos informe de su decisión de rescindir este contrato.
Efectuaremos el reembolso utilizando el mismo medio de pago que utilizó para la transacción inicial, a menos que haya acordado expresamente lo contrario; en cualquier caso, no incurrirá en ningún cargo como resultado de dicho reembolso.
Podremos retener el reembolso hasta que hayamos recibido los bienes o hasta que nos haya presentado una prueba de que los ha devuelto, lo que ocurra primero.
Deberá devolver los bienes o entregarlos a ThriftBooks-Dallas, Dallas, Texas, U.S.A., sin demoras indebidas y, en cualquier caso, en un plazo máximo de 14 días a partir del día en que nos comunique su desistimiento del presente contrato. El plazo se cumple si devuelve la mercancía antes de que venza el periodo de 14 días. Tendrá que asumir los gastos directos de devolución de los bienes. Usted solo es responsable de la disminución del valor de los bienes como resultado de una manipulación distinta a la necesaria para establecer la naturaleza, las características y el funcionamiento de los bienes.
Excepciones al derecho de desistimiento
El derecho de desistimiento no se aplica a lo siguiente:
- La entrega de periódicos, diarios o revistas, con la excepción de los contratos de suscripción; y
- El suministro de contenido digital que no se proporcione en un soporte tangible (por ejemplo, en un CD o DVD) si, al hacer el pedido, aceptó que podíamos empezar a entregarlo y que no podría desistir una vez iniciada la entrega.
Condiciones de envío
All domestic Standard and Expedited shipments are distributed from our warehouses by OSM, then handed off to the USPS for final delivery.
2-Day Shipping is delivered by FedEx, which does not deliver to PO boxes.
International shipments are tendered to the local postal service in the destination country for final delivery – we do not use courier services for international deliveries.