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La convalida del processo è un requisito delle norme di buona fabbricazione per i prodotti farmaceutici finiti, 21 CFR parti 210 e 211, e delle norme di buona fabbricazione per i dispositivi medici, 21 CFR parte 820, e pertanto è applicabile alla produzione di prodotti farmaceutici e dispositivi medici. La liofilizzazione è una componente essenziale dei processi di sintesi e formulazione nell'industria chimica e farmaceutica. Pertanto, è necessario che sia convalidata e conforme ai requisiti normativi. I programmi di convalida dei processi di successo iniziano con una politica aziendale ponderata e completa relativa al programma di convalida dei processi. Questa politica deve riconoscere che la convalida del processo inizia nelle fasi iniziali dello sviluppo e non termina fino alla fine del ciclo di vita del prodotto. È importante che tutti i dipendenti siano pienamente formati e comprendano il loro ruolo nel programma. Una buona scienza, programmi di sviluppo ben documentati, procedure e definizioni proattive e protocolli ben scritti aumenteranno le possibilità di successo della convalida del processo.
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- EditorialEdizioni Sapienza
- Año de publicación2022
- ISBN 10 620504594X
- ISBN 13 9786205045947
- EncuadernaciónTapa blanda
- IdiomaItaliano
- Número de páginas80
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Processo di liofilizzazione
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Edizioni Sapienza Aug 2022, 2022
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Taschenbuch. Condición: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -La convalida del processo è un requisito delle norme di buona fabbricazione per i prodotti farmaceutici finiti, 21 CFR parti 210 e 211, e delle norme di buona fabbricazione per i dispositivi medici, 21 CFR parte 820, e pertanto è applicabile alla produzione di prodotti farmaceutici e dispositivi medici. La liofilizzazione è una componente essenziale dei processi di sintesi e formulazione nell'industria chimica e farmaceutica. Pertanto, è necessario che sia convalidata e conforme ai requisiti normativi. I programmi di convalida dei processi di successo iniziano con una politica aziendale ponderata e completa relativa al programma di convalida dei processi. Questa politica deve riconoscere che la convalida del processo inizia nelle fasi iniziali dello sviluppo e non termina fino alla fine del ciclo di vita del prodotto. È importante che tutti i dipendenti siano pienamente formati e comprendano il loro ruolo nel programma. Una buona scienza, programmi di sviluppo ben documentati, procedure e definizioni proattive e protocolli ben scritti aumenteranno le possibilità di successo della convalida del processo. 80 pp. Italienisch. Nº de ref. del artículo: 9786205045947
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Taschenbuch. Condición: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - La convalida del processo è un requisito delle norme di buona fabbricazione per i prodotti farmaceutici finiti, 21 CFR parti 210 e 211, e delle norme di buona fabbricazione per i dispositivi medici, 21 CFR parte 820, e pertanto è applicabile alla produzione di prodotti farmaceutici e dispositivi medici. La liofilizzazione è una componente essenziale dei processi di sintesi e formulazione nell'industria chimica e farmaceutica. Pertanto, è necessario che sia convalidata e conforme ai requisiti normativi. I programmi di convalida dei processi di successo iniziano con una politica aziendale ponderata e completa relativa al programma di convalida dei processi. Questa politica deve riconoscere che la convalida del processo inizia nelle fasi iniziali dello sviluppo e non termina fino alla fine del ciclo di vita del prodotto. È importante che tutti i dipendenti siano pienamente formati e comprendano il loro ruolo nel programma. Una buona scienza, programmi di sviluppo ben documentati, procedure e definizioni proattive e protocolli ben scritti aumenteranno le possibilità di successo della convalida del processo. Nº de ref. del artículo: 9786205045947
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