Sinopsis
Валидация процесса является требованием действующих Правил надлежащей производственной практики для готовых фармацевтических препаратов, 21 CFR части 210 и 211, и Правил надлежащей производственной практики для медицинских изделий, 21 CFR часть 820, и поэтому применима к производству фармацевтических препаратов и медицинских изделий. Лиофилизация является важным компонентом процессов синтеза и создания рецептур в химической и фармацевтической промышленности. Поэтому она должна быть валидирована и соответствовать нормативным требованиям. Успешные программы валидации процессов начинаются с продуманной и всеобъемлющей корпоративной политики в отношении программы валидации процессов. Эта политика должна признавать, что валидация процесса начинается на начальных этапах разработки и не заканчивается до окончания срока службы продукта. Важно, чтобы все сотрудники были полностью обучены и понимали свою роль в программе. Хорошая наука, хорошо документированные программы разработки, проактивные процедуры и определения, а также хорошо написанные протоколы повысят шансы на успешную валидацию процесса.
"Sinopsis" puede pertenecer a otra edición de este libro.
Resultados de la búsqueda para Процесс л&#x...
Imagen del vendedor
Process liofilizacii
Publicado por
Sciencia Scripts Aug 2022, 2022
ISBN 10: 6205045923
ISBN 13: 9786205045923
Nuevo
Taschenbuch
Librería: BuchWeltWeit Ludwig Meier e.K., Bergisch Gladbach, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
Taschenbuch. Condición: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Validaciq processa qwlqetsq trebowaniem dejstwuüschih Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq gotowyh farmacewticheskih preparatow, 21 CFR chasti 210 i 211, i Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq medicinskih izdelij, 21 CFR chast' 820, i poätomu primenima k proizwodstwu farmacewticheskih preparatow i medicinskih izdelij. Liofilizaciq qwlqetsq wazhnym komponentom processow sinteza i sozdaniq receptur w himicheskoj i farmacewticheskoj promyshlennosti. Poätomu ona dolzhna byt' walidirowana i sootwetstwowat' normatiwnym trebowaniqm. Uspeshnye programmy walidacii processow nachinaütsq s produmannoj i wseob#emlüschej korporatiwnoj politiki w otnoshenii programmy walidacii processow. Jeta politika dolzhna priznawat', chto walidaciq processa nachinaetsq na nachal'nyh ätapah razrabotki i ne zakanchiwaetsq do okonchaniq sroka sluzhby produkta. Vazhno, chtoby wse sotrudniki byli polnost'ü obucheny i ponimali swoü rol' w programme. Horoshaq nauka, horosho dokumentirowannye programmy razrabotki, proaktiwnye procedury i opredeleniq, a takzhe horosho napisannye protokoly powysqt shansy na uspeshnuü walidaciü processa. 88 pp. Russisch. Nº de ref. del artículo: 9786205045923
Comprar nuevo
EUR 19,80
Envío por EUR 23,00
Se envía de Alemania a Estados Unidos de America
Se envía de Alemania a Estados Unidos de America
Cantidad disponible: 2 disponibles
Imagen del vendedor
Process liofilizacii
Impresión bajo demandaLibrería: moluna, Greven, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
Condición: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Autor/Autorin: ???????? ?????????????? ? ? ????????, ??????? ????????????, ?????? ?????????, ???????? ??????????? ?????????? ? ???????????????? ???????? LBS, ???????, ????? ?? ????? ????? ??? 12-?????? ???? ??????? ? ????????????? ??????.???. Nº de ref. del artículo: 670186860
Comprar nuevo
EUR 18,53
Envío por EUR 48,99
Se envía de Alemania a Estados Unidos de America
Se envía de Alemania a Estados Unidos de America
Cantidad disponible: Más de 20 disponibles
Imagen del vendedor
Process liofilizacii
Publicado por
Sciencia Scripts Aug 2022, 2022
ISBN 10: 6205045923
ISBN 13: 9786205045923
Nuevo
Taschenbuch
Librería: buchversandmimpf2000, Emtmannsberg, BAYE, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
Taschenbuch. Condición: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Validaciq processa qwlqetsq trebowaniem dejstwuüschih Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq gotowyh farmacewticheskih preparatow, 21 CFR chasti 210 i 211, i Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq medicinskih izdelij, 21 CFR chast' 820, i poätomu primenima k proizwodstwu farmacewticheskih preparatow i medicinskih izdelij. Liofilizaciq qwlqetsq wazhnym komponentom processow sinteza i sozdaniq receptur w himicheskoj i farmacewticheskoj promyshlennosti. Poätomu ona dolzhna byt' walidirowana i sootwetstwowat' normatiwnym trebowaniqm. Uspeshnye programmy walidacii processow nachinaütsq s produmannoj i wseob#emlüschej korporatiwnoj politiki w otnoshenii programmy walidacii processow. Jeta politika dolzhna priznawat', chto walidaciq processa nachinaetsq na nachal'nyh ätapah razrabotki i ne zakanchiwaetsq do okonchaniq sroka sluzhby produkta. Vazhno, chtoby wse sotrudniki byli polnost'ü obucheny i ponimali swoü rol' w programme. Horoshaq nauka, horosho dokumentirowannye programmy razrabotki, proaktiwnye procedury i opredeleniq, a takzhe horosho napisannye protokoly powysqt shansy na uspeshnuü walidaciü processa.Books on Demand GmbH, Überseering 33, 22297 Hamburg 88 pp. Russisch. Nº de ref. del artículo: 9786205045923
Comprar nuevo
EUR 19,80
Envío por EUR 60,00
Se envía de Alemania a Estados Unidos de America
Se envía de Alemania a Estados Unidos de America
Cantidad disponible: 1 disponibles
Imagen del vendedor
Process liofilizacii
Impresión bajo demandaLibrería: AHA-BUCH GmbH, Einbeck, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
Taschenbuch. Condición: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - Validaciq processa qwlqetsq trebowaniem dejstwuüschih Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq gotowyh farmacewticheskih preparatow, 21 CFR chasti 210 i 211, i Prawil nadlezhaschej proizwodstwennoj praktiki dlq medicinskih izdelij, 21 CFR chast' 820, i poätomu primenima k proizwodstwu farmacewticheskih preparatow i medicinskih izdelij. Liofilizaciq qwlqetsq wazhnym komponentom processow sinteza i sozdaniq receptur w himicheskoj i farmacewticheskoj promyshlennosti. Poätomu ona dolzhna byt' walidirowana i sootwetstwowat' normatiwnym trebowaniqm. Uspeshnye programmy walidacii processow nachinaütsq s produmannoj i wseob#emlüschej korporatiwnoj politiki w otnoshenii programmy walidacii processow. Jeta politika dolzhna priznawat', chto walidaciq processa nachinaetsq na nachal'nyh ätapah razrabotki i ne zakanchiwaetsq do okonchaniq sroka sluzhby produkta. Vazhno, chtoby wse sotrudniki byli polnost'ü obucheny i ponimali swoü rol' w programme. Horoshaq nauka, horosho dokumentirowannye programmy razrabotki, proaktiwnye procedury i opredeleniq, a takzhe horosho napisannye protokoly powysqt shansy na uspeshnuü walidaciü processa. Nº de ref. del artículo: 9786205045923
Comprar nuevo
EUR 22,32
Envío por EUR 60,75
Se envía de Alemania a Estados Unidos de America
Se envía de Alemania a Estados Unidos de America
Cantidad disponible: 1 disponibles
Imagen del vendedor
Process liofilizacii
Librería: preigu, Osnabrück, Alemania
Calificación del vendedor: 5 de 5 estrellas
Taschenbuch. Condición: Neu. Process liofilizacii | Surendra Swarnkar (u. a.) | Taschenbuch | Russisch | 2022 | Sciencia Scripts | EAN 9786205045923 | Verantwortliche Person für die EU: preigu GmbH & Co. KG, Lengericher Landstr. 19, 49078 Osnabrück, mail[at]preigu[dot]de | Anbieter: preigu. Nº de ref. del artículo: 122714415
Comprar nuevo
EUR 18,60
Envío por EUR 70,00
Se envía de Alemania a Estados Unidos de America
Se envía de Alemania a Estados Unidos de America
Cantidad disponible: 5 disponibles