Sinopsis
Computer System Validation is a mandatory requirement as per various regulatory authorities. Major ones are USFDA, EMEA, Swissmedic and Health canada. This book is based on generally recognized software validation principles and, therefore, can be applied to any software. This guidance applies to any software related to a regulated medical device, It does not specifically identify which software is or is not regulated.
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Acerca del autor
Marmik V. Chaudhari (M.Pharm) and Keyur N. Patel (M. Pharm) are PG Students at Faculty of Pharmacy, SRI Campus, Vadasma. Dr. Bhuvan P. Raval, M.Pharm, MBA, PGDPRA, FSAB, FICPHS, D.Lit is an Asst. Professor at Faculty of Pharmacy, SRI Campus, Vadasma.
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Computer System Validation:Insight in Global Pharmaceutical Regulation
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LAP LAMBERT Academic Publishing Okt 2013, 2013
ISBN 10: 3659467758
ISBN 13: 9783659467752
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Taschenbuch. Condición: Neu. This item is printed on demand - it takes 3-4 days longer - Neuware -Computer System Validation is a mandatory requirement as per various regulatory authorities. Major ones are USFDA, EMEA, Swissmedic and Health canada. This book is based on generally recognized software validation principles and, therefore, can be applied to any software. This guidance applies to any software related to a regulated medical device, It does not specifically identify which software is or is not regulated. 152 pp. Englisch. Nº de ref. del artículo: 9783659467752
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Condición: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Autor/Autorin: Chaudhari Marmik V.Marmik V. Chaudhari (M.Pharm) and Keyur N. Patel (M. Pharm) are PG Students at Faculty of Pharmacy, SRI Campus, Vadasma. Dr. Bhuvan P. Raval, M.Pharm, MBA, PGDPRA, FSAB, FICPHS, D.Lit is an Asst. Professor at Facul. Nº de ref. del artículo: 158985895
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Taschenbuch. Condición: Neu. This item is printed on demand - Print on Demand Titel. Neuware -Computer System Validation is a mandatory requirement as per various regulatory authorities. Major ones are USFDA, EMEA, Swissmedic and Health canada. This book is based on generally recognized software validation principles and, therefore, can be applied to any software. This guidance applies to any software related to a regulated medical device, It does not specifically identify which software is or is not regulated.VDM Verlag, Dudweiler Landstraße 99, 66123 Saarbrücken 152 pp. Englisch. Nº de ref. del artículo: 9783659467752
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