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Sinopsis
The Future of Medical Device Regulation
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Acerca de los autores
I. Glenn Cohen is James A. Attwood and Leslie Williams Professor of Law, Deputy Dean, and Faculty Director in the Petrie-Flom Center for Health Law Policy, Biotechnology & Bioethics, Harvard Law School.
Timo Minssen is Professor of Law is Director of the Center for Advanced Studies in Biomedical Innovation Law (CeBIL) in the Faculty of Law, University of Copenhagen, Denmark.
W. Nicholson Price II is Professor of Law in the University of Michigan School of Law.
Christopher Robertson is Professor and N. Neal Pike Scholar of Health and Disability Law in the School of Law, Boston University.
Carmel Shachar is Executive Director of the Petrie-Flom Center for Health Law Policy, Biotechnology, and Bioethics at Harvard Law School.
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The Future of Medical Device Regulation
Publicado por
Cambridge University Press, New York, NY, 2022
ISBN 10: 1108972055
ISBN 13: 9781108972055
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trade paperback
Librería: Rainy Day Paperback, Bethel, CT, Estados Unidos de America
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trade paperback. Condición: Near Fine. Like new, appears unread. 280 pages, 9" x 6'' - Medical Device Regulation provides the current FDA-CDRH thinking on the regulation of medical devices. This book offers information on how devices meet criteria for being a medical device, which agencies regulate medical devices, how policies regarding regulation affect the market, rules regarding marketing, and laws and standards that govern testing. This practical, well-structured reference tool helps medical device manufacturers both in and out of the United States with premarket application and meeting complex FDA regulatory requirements. The book delivers a comprehensive overview of the field from an author with expertise in regulatory affairs and commercialization of medical devices. Offers a unique focus on the regulatory affairs industry, specifically targeted at regulatory affairs professionals and those seeking certification Puts regulations in the context of contemporary design Includes case studies and applications of regulations.--- Regulators have been more permissive for medical devices compared to their drug and biologic counterparts. While innovative products can thereby reach consumers more quickly, this approach raises serious public health and safety concerns. Additionally, the nature of medical devices is rapidly changing, as software has become as important as hardware. Regulation must keep pace with the current developments and controversies of this technology. This volume provides a multidisciplinary evaluation of the ethical, legal, and regulatory concerns surrounding medical devices in the US and EU. For medical providers, policymakers, and other stakeholders, the book offers a framework for the opportunities and challenges on the horizon for medical device regulation. Readers will gain a nuanced overview of the latest developments in patient privacy and safety, innovation, and new regulatory laws. Nº de ref. del artículo: C4-H18
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The Future of Medical Device Regulation
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Cambridge University Press, 2022
ISBN 10: 1108972055
ISBN 13: 9781108972055
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The Future of Medical Device Regulation
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Cambridge University Press, 2022
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paperback. Condición: Very Good. Nº de ref. del artículo: mon0003805806
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The Future of Medical Device Regulation
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The Future of Medical Device Regulation
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Paperback. Condición: New. Regulators have been more permissive for medical devices compared to their drug and biologic counterparts. While innovative products can thereby reach consumers more quickly, this approach raises serious public health and safety concerns. Additionally, the nature of medical devices is rapidly changing, as software has become as important as hardware. Regulation must keep pace with the current developments and controversies of this technology. This volume provides a multidisciplinary evaluation of the ethical, legal, and regulatory concerns surrounding medical devices in the US and EU. For medical providers, policymakers, and other stakeholders, the book offers a framework for the opportunities and challenges on the horizon for medical device regulation. Readers will gain a nuanced overview of the latest developments in patient privacy and safety, innovation, and new regulatory laws. This book is also available as Open Access on Cambridge Core. Nº de ref. del artículo: LU-9781108972055
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The Future of Medical Device Regulation: Innovation and Protection
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Cambridge University Press 2022-04-07, 2022
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The Future of Medical Device Regulation: Innovation and Protection
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ISBN 13: 9781108972055
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