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First-Time-in-Man Studies.- Drug-Drug Interactions.- Food Effect Studies.- Bioavailability and Bioequivalence Studies.- Mass Balance Studies.- Design, Conduct, and Analysis of Studies in Patients with Hepatic Impairment.- Design, Conduct, and Analysis of Studies in Patients with Renal Impairment.- Special Populations.- Non-compartmental Analysis.- Analysis of Urine Excretion Data.- Compartmental Models.- The Role of Metabolite Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in Drug Development.- Average, Population, and Individual Bioequivalence.- Assessment of Dose Proportionality.- Analysis of Absorption Kinetic Data.- Interspecies Pharmacokinetic Scaling: Principles, Applications, and Limitations.- In Vitro Drug Metabolism Information in the Prediction of Human Pharmacokinetics.- Practical Deconvolution.- Population Pharmacokinetics: Applications in Industry.- Clinical Trial Simulation.- The Strategic Role and Application of Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Modeling in Drug Development.- The Analysis of Clincal Safety Data in Phase I-II Pharmacokinetic Studies.
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Reseña del editor
These volumes are designed to be the most complete guide to pharmacokinetics (PK) and its role in drug development. They fill a gap between the academic science and the practical application of that knowledge in drug development. Volume 1 discusses the role that PK plays in selected clinical study designs. Volume 2 details the key regulatory and development paradigms in which PK supplements decision-making during drug development.
Reseña del editor
These volumes are designed to be the most complete guide to pharmacokinetics (PK) and its role in drug development. Geared toward graduate level students and scientists in the areas of clinical pharmacology and PK, the volumes will fill a gap between the academic science and the practical application of that knowledge in drug development. Volume 1 discusses the role that PK plays in selected clinical study designs, including first-time-in-man, biopharmaceuticals, and special population studies. Volume 2 details the key regulatory and development paradigms in which PK supplements decision-making during drug development.
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Pharmacokinetics in Drug Development: Clinical Study Design and Analysis (Volume 1)
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American Association of Pharmaceuticals Scien, 2005
ISBN 10: 0971176744
ISBN 13: 9780971176744
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Pharmacokinetics in Drug Development: Clinical Study Design and Analysis (Volume 1)
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American Association of Pharmaceutical Scientists, 2005
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Pharmacokinetics in Drug Development: Clinical Study Design and Analysis (Volume 1)
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Pharmacokinetics In Drug Development : Clinical Study Design And Analysis
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American Association of Pharmaceutical Scientists, 2005
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Pharmacokinetics in Drug Development: Clinical Study Design and Analysis (Volume 1)
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Pharmacokinetics in Drug Development
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Pharmacokinetics In Drug Development : Clinical Study Design And Analysis
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Pharmacokinetics in Drug Development: Clinical Study Design and Analysis (Volume 1)
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