Validation of Pharmaceutical Processes

ISBN 13: 9780849370557

Validation of Pharmaceutical Processes

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9780849370557: Validation of Pharmaceutical Processes
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Completely revised and updated to reflect the significant advances in pharmaceutical production and regulatory expectations, this third edition of Validation of Pharmaceutical Processes examines and blueprints every step of the validation process needed to remain compliant and competitive. The many chapters added to the prior compilation examine validation and six sigma system design; the preparation of aseptic and non-aseptic pharmaceutical products; active pharmaceutical ingredient and biotechnology processes, computerized systems; qualification and cleaning of equipment; analytical methods, calibration and certification. As the industry's leading source for validation of sterile pharmaceutical processes for more than 10 years, this greatly expanded is a comprehensive analysis of all of the fundamental elements of this arena with practical solutions for every pharmaceutical and bio-pharmaceutical production process.

Presenting theoretical knowledge and applied practical considerations, this title

  • provides an in-depth discussion of recent advances in sterilization
  • identifies obstacles that may be encountered at any stage of the validation program, and suggests the newest and most advanced solutions
  • explores distinctive and specific process steps, and identifies critical process control points to reach acceptable results
  • blends the use of theoretical knowledge with recent technological advancements to achieve applied practical solutions
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    Agalloco J.
    ISBN 10: 0849370558 ISBN 13: 9780849370557
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    Dario Paladini
    ISBN 10: 0849370558 ISBN 13: 9780849370557
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    Editorial: CRC Press (2007)
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    Descripción CRC Press, 2007. Estado de conservación: New. Brand New, Unread Copy in Perfect Condition. A+ Customer Service! Summary: Helping researchers avoid obstacles that may be encountered at any stage of the validation process, this authoritative Third Edition contains new chapters on validation in multinational and small companies, process analytical technology, and international validation methods - detailing the design of systems, the qualification of equipment, processes in calibration and certification, and procedures for the validation of systems for the preparation of aseptic and non-aseptic pharmaceutical products. Nº de ref. de la librería ABE_book_new_0849370558

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    By James P. Agalloco, Frederick J. Carleton
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    Editorial: Taylor Francis Inc, United States (2007)
    ISBN 10: 0849370558 ISBN 13: 9780849370557
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    Descripción Taylor Francis Inc, United States, 2007. Hardback. Estado de conservación: New. 3rd Revised edition. 282 x 213 mm. Language: English . Brand New Book. Completely revised and updated to reflect the significant advances in pharmaceutical production and regulatory expectations, this third edition of Validation of Pharmaceutical Processes examines and blueprints every step of the validation process needed to remain compliant and competitive. The many chapters added to the prior compilation examine validation and six sigma system design; the preparation of aseptic and non-aseptic pharmaceutical products; active pharmaceutical ingredient and biotechnology processes, computerized systems; qualification and cleaning of equipment; analytical methods, calibration and certification. As the industry s leading source for validation of sterile pharmaceutical processes for more than 10 years, this greatly expanded is a comprehensive analysis of all of the fundamental elements of this arena with practical solutions for every pharmaceutical and bio-pharmaceutical production process. Presenting theoretical knowledge and applied practical considerations, this title * provides an in-depth discussion of recent advances in sterilization * identifies obstacles that may be encountered at any stage of the validation program, and suggests the newest and most advanced solutions * explores distinctive and specific process steps, and identifies critical process control points to reach acceptable results * blends the use of theoretical knowledge with recent technological advancements to achieve applied practical solutions. Nº de ref. de la librería AAZ9780849370557

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    James P. Agalloco
    Editorial: CRC Press (2007)
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    Descripción CRC Press, 2007. HRD. Estado de conservación: New. New Book. Shipped from UK in 4 to 14 days. Established seller since 2000. Nº de ref. de la librería GB-9780849370557

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    Editorial: Taylor Francis Inc, United States (2007)
    ISBN 10: 0849370558 ISBN 13: 9780849370557
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    Descripción Taylor Francis Inc, United States, 2007. Hardback. Estado de conservación: New. 3rd Revised edition. 282 x 213 mm. Language: English . Brand New Book. Completely revised and updated to reflect the significant advances in pharmaceutical production and regulatory expectations, this third edition of Validation of Pharmaceutical Processes examines and blueprints every step of the validation process needed to remain compliant and competitive. The many chapters added to the prior compilation examine validation and six sigma system design; the preparation of aseptic and non-aseptic pharmaceutical products; active pharmaceutical ingredient and biotechnology processes, computerized systems; qualification and cleaning of equipment; analytical methods, calibration and certification. As the industry s leading source for validation of sterile pharmaceutical processes for more than 10 years, this greatly expanded is a comprehensive analysis of all of the fundamental elements of this arena with practical solutions for every pharmaceutical and bio-pharmaceutical production process. Presenting theoretical knowledge and applied practical considerations, this title * provides an in-depth discussion of recent advances in sterilization * identifies obstacles that may be encountered at any stage of the validation program, and suggests the newest and most advanced solutions * explores distinctive and specific process steps, and identifies critical process control points to reach acceptable results * blends the use of theoretical knowledge with recent technological advancements to achieve applied practical solutions. Nº de ref. de la librería AAZ9780849370557

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