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Computer Systems Validation: Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory Compliance for Pharmaceutical and Healthcare Companies - Tapa dura
Sinopsis
Both pervasive and ubiquitous, computerized systems are now an integral component of every corporate strategy in pharmaceutical and healthcare companies. However, when technology is combined with high-risk public safety projects or the production and control of life-saving medicines or devices, it is necessary to ensure that it is reliable, quality assured, and validated. The most comprehensive guide on computer validation currently available, containing more than 200 illustrations and more than 100 tables, Computer Systems Validation helps you see the big picture. The author reviews regulations and their development, organization responsibilities, validation life cycle based on GAMP4 Guide, strategic approaches to validation, electronic records and signatures, handling regulatory inspections, metrics, and opportunities for performance improvement. He presents practical examples and checklists throughout the book and explores the role of quality assurance and risk management as key components of pragmatic regulatory compliance. Covering methods that help you avoid duplicating effort among departments and business functions, the book demonstrates how you can use your investment in technology to improve business efficiency and gain the competitive edge.
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Acerca del autor
Guy Wingate
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Wingate, G: Computer Systems Validation
Librería: moluna, Greven, Alemania
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Gebunden. Condición: New. Guy WingateBoth pervasive and ubiquitous, computerized systems are now an integral component of every corporate strategy in pharmaceutical and healthcare companies. However, when technology is combined with high-risk public safety projects or the pro. Nº de ref. del artículo: 595092002
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Computer Systems Validation : Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory Compliance for Pharmaceutical and Healthcare Companies
Publicado por
Taylor & Francis Inc Dez 2003, 2003
ISBN 10: 0849318718
ISBN 13: 9780849318719
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Buch. Condición: Neu. Neuware - The most comprehensive guide to computer validation currently available, this invaluable reference discusses good laboratory, clinical, manufacturing, and distribution practices and explains the latest regulatory developments for the US, European and other regulatory authorities. Practical examples and checklists appear throughout the book and the authors explores the role of quality assurance and risk management as key components of pragmatic regulatory compliance. He reviews over twenty case studies of different types of computer systems. Latest FDA and PIC/S developments concerning computer validation, electronic records and signatures, and process analytical technologies are included. Nº de ref. del artículo: 9780849318719
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Computer Systems Validation : Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory Compliance for Pharmaceutical and Healthcare Companies
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Computer Systems Validation: Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory Compliance for Pharmaceutical and Healthcare Companies
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Computer Systems Validation : Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory Compliance for Pharmaceutical and Healthcare Companies
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Computer Systems Validation : Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory Compliance for Pharmaceutical and Healthcare Companies
Librería: GreatBookPrices, Columbia, MD, Estados Unidos de America
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Computer Systems Validation: Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory Compliance for Pharmaceutical and Healt
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Hardcover. Condición: Like New. LIKE NEW. SHIPS FROM MULTIPLE LOCATIONS. book. Nº de ref. del artículo: ERICA77308493187186
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Computer Systems Validation : Quality Assurance, Risk Management, and Regulatory Compliance for Pharmaceutical and Healthcare Companies
Librería: GreatBookPrices, Columbia, MD, Estados Unidos de America
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Condición: As New. Unread book in perfect condition. Nº de ref. del artículo: 983166
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Computer Systems Validation
Publicado por
Taylor & Francis Group, 2003
ISBN 10: 0849318718
ISBN 13: 9780849318719
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Computer Systems Validation
Publicado por
Taylor & Francis Group, 2003
ISBN 10: 0849318718
ISBN 13: 9780849318719
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