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Críticas:
." . .a useful primer-type book covering validation of analytical methods. . . .recommended." ---Analyst "Stop and read this. . .book to understand a formal way to develop or to improve and validate your methods. . .. In answer to any query posed to you about your methods development technique, you could hand your well-worn copy of this small book to the questioner. There should be no further questions." ---INFORM
Reseña del editor:
Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.
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- EditorialRoutledge
- Año de publicación1997
- ISBN 10 0824701151
- ISBN 13 9780824701154
- EncuadernaciónTapa blanda
- Número de edición1
- Número de páginas96
- EditorSwartz Michael E.
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Analytical Method Development and Validation
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