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This Second Edition discusses ways to improve pharmaceutical product quality while achieving compliance with global regulatory standards. With comprehensive step-by-step instructions, practical recommendations, standard operating procedures (SOPs), checklists, templates, and graphics for easy incorporation in a laboratory. This title serves as a complete source to the subject, and explains how to develop and implement a validation strategy for routine, non-routine, and standard analytical methods, covering the entire equipment, hardware, and software qualification process. It also provides guidance on qualification of certified standards, in-house reference materials, and people qualification, as well as internal and third party laboratory audits and inspections.
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- EditorialCRC Press
- Año de publicación2007
- ISBN 10 084938267X
- ISBN 13 9780849382673
- EncuadernaciónTapa dura
- Número de edición2
- Número de páginas314
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Descripción Buch. Condición: Neu. nach der Bestellung gedruckt Neuware - Printed after ordering - This 'Second Edition' discusses ways to improve pharmaceutical product quality while achieving compliance with global regulatory standards. With comprehensive step-by-step instructions, practical recommendations, standard operating procedures (SOPs), checklists, templates, and graphics for easy incorporation in a laboratory. This title serves as a complete source to the subject, and explains how to develop and implement a validation strategy for routine, non-routine, and standard analytical methods, covering the entire equipment, hardware, and software qualification process. It also provides guidance on qualification of certified standards, in-house reference materials, and people qualification, as well as internal and third party laboratory audits and inspections. Nº de ref. del artículo: 9780849382673
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Huber, L: Validation and Qualification in Analytical Laborat
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Descripción Gebunden. Condición: New. Dieser Artikel ist ein Print on Demand Artikel und wird nach Ihrer Bestellung fuer Sie gedruckt. Ludwig HuberThis Second Edition discusses ways to improve pharmaceutical product quality while achieving compliance with global regulatory standards. With comprehensive step-by-step instructions, practical recommendations, standard oper. Nº de ref. del artículo: 595093013
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