ISO 13485: A Complete Guide to Quality Management in the Medical Device Industry

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9781439866115: ISO 13485: A Complete Guide to Quality Management in the Medical Device Industry

Although complex and lengthy, the process of certification for the ISO 13485 can be easily mastered using the simple method outlined in ISO 13485: A Complete Guide to Quality Management in the Medical Device Industry. Written by an experienced industry professional, this practical book provides a complete guide to the ISO 13485 Standard certification for medical device manufacturing.

Filled with examples drawn from the author’s experience and spanning different sectors and fields of the medical device industry, the book translates the extra ordinary requirements and objectives of the standard into feasible activities and tasks. The book provides a full analysis of each clause and sub clause through quality perspectives: the implications on an organization, its processes, management, human resources, infrastructures, work environment, control and effectiveness, documentations and records.

The book is organized like the standard itself ― the table of contents is identical to the ISO 13485 Standard’s table of contents ― making it user friendly, familiar, and unintimidating. You can use the book as a consulting session ― read it, explore it ,extract ideas ― and draw on the information and knowledge that suits you and your organization, and then apply it effectively to your quality management system and processes.

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About the Author:

Eng. Itay Abuhav, based in Switzerland, served for many years as a quality manager and consultant for international companies in various fields and industries among them the medical device industry. He has certified and provided consultation to a number of medical device factories in quality management for the ISO 13485 standard.

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Abuhav, Itay (Independent Quality Consultants, Switzerland)
Editorial: CRC Press (2011)
ISBN 10: 1439866112 ISBN 13: 9781439866115
Nuevos Cantidad: > 20
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Descripción CRC Press, 2011. HRD. Estado de conservación: New. New Book. Shipped from UK in 4 to 14 days. Established seller since 2000. Nº de ref. de la librería F9-9781439866115

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Itay Abuhav
Editorial: Taylor Francis Inc, United States (2011)
ISBN 10: 1439866112 ISBN 13: 9781439866115
Nuevos Tapa dura Cantidad: 1
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The Book Depository
(London, Reino Unido)
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Descripción Taylor Francis Inc, United States, 2011. Hardback. Estado de conservación: New. UK ed.. Language: English . Brand New Book. Although complex and lengthy, the process of certification for the ISO 13485 can be easily mastered using the simple method outlined in ISO 13485: A Complete Guide to Quality Management in the Medical Device Industry. Written by an experienced industry professional, this practical book provides a complete guide to the ISO 13485 Standard certification for medical device manufacturing. Filled with examples drawn from the author s experience and spanning different sectors and fields of the medical device industry, the book translates the extra ordinary requirements and objectives of the standard into feasible activities and tasks. The book provides a full analysis of each clause and sub clause through quality perspectives: the implications on an organization, its processes, management, human resources, infrastructures, work environment, control and effectiveness, documentations and records. The book is organized like the standard itself - the table of contents is identical to the ISO 13485 Standard s table of contents - making it user friendly, familiar, and unintimidating. You can use the book as a consulting session - read it, explore it ,extract ideas - and draw on the information and knowledge that suits you and your organization, and then apply it effectively to your quality management system and processes. Nº de ref. de la librería AAZ9781439866115

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Abuhav, Itay
ISBN 10: 1439866112 ISBN 13: 9781439866115
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Descripción Estado de conservación: New. Nº de ref. de la librería 12535440-n

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Abuhav, Itay
Editorial: Taylor Fransis
ISBN 10: 1439866112 ISBN 13: 9781439866115
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INDOO
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Descripción Taylor Fransis. Estado de conservación: New. Brand New. Nº de ref. de la librería 1439866112

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Itay Abuhav
Editorial: Taylor Francis Inc, United States (2011)
ISBN 10: 1439866112 ISBN 13: 9781439866115
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The Book Depository US
(London, Reino Unido)
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Descripción Taylor Francis Inc, United States, 2011. Hardback. Estado de conservación: New. UK ed.. Language: English . Brand New Book. Although complex and lengthy, the process of certification for the ISO 13485 can be easily mastered using the simple method outlined in ISO 13485: A Complete Guide to Quality Management in the Medical Device Industry. Written by an experienced industry professional, this practical book provides a complete guide to the ISO 13485 Standard certification for medical device manufacturing. Filled with examples drawn from the author s experience and spanning different sectors and fields of the medical device industry, the book translates the extra ordinary requirements and objectives of the standard into feasible activities and tasks. The book provides a full analysis of each clause and sub clause through quality perspectives: the implications on an organization, its processes, management, human resources, infrastructures, work environment, control and effectiveness, documentations and records. The book is organized like the standard itself - the table of contents is identical to the ISO 13485 Standard s table of contents - making it user friendly, familiar, and unintimidating. You can use the book as a consulting session - read it, explore it ,extract ideas - and draw on the information and knowledge that suits you and your organization, and then apply it effectively to your quality management system and processes. Nº de ref. de la librería AAZ9781439866115

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Itay Abuhav
ISBN 10: 1439866112 ISBN 13: 9781439866115
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Speedy Hen LLC
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Abuhav, Itay (Independent Quality Consul
Editorial: Taylor and Francis (2011)
ISBN 10: 1439866112 ISBN 13: 9781439866115
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Paperbackshop-US
(Wood Dale, IL, Estados Unidos de America)
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Descripción Taylor and Francis, 2011. HRD. Estado de conservación: New. New Book. Shipped from US within 10 to 14 business days. Established seller since 2000. Nº de ref. de la librería VT-9781439866115

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Itay Abuhav
Editorial: Taylor and Francis 2011-10-24, Boca Raton, Fla. :|London (2011)
ISBN 10: 1439866112 ISBN 13: 9781439866115
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Blackwell's
(Oxford, OX, Reino Unido)
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Descripción Taylor and Francis 2011-10-24, Boca Raton, Fla. :|London, 2011. hardback. Estado de conservación: New. Nº de ref. de la librería 9781439866115

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Abuhav, Itay
Editorial: Taylor & Francis Inc (2011)
ISBN 10: 1439866112 ISBN 13: 9781439866115
Nuevos Tapa dura Primera edición Cantidad: 1
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Descripción Taylor & Francis Inc, 2011. Estado de conservación: New. 2011. 1st Edition. Hardcover. Num Pages: 374 pages, 15 black & white illustrations, 89 black & white tables. BIC Classification: KJMV5; KND; MBG; MQW. Category: (UP) Postgraduate, Research & Scholarly. Dimension: 164 x 240 x 34. Weight in Grams: 716. . . . . . . Nº de ref. de la librería V9781439866115

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Itay Abuhav
ISBN 10: 1439866112 ISBN 13: 9781439866115
Nuevos Tapa dura Cantidad: 1
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Ria Christie Collections
(Uxbridge, Reino Unido)
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Descripción Hardback. Estado de conservación: New. Not Signed; Although complex and lengthy, the process of certification for the ISO 13485 can be easily mastered using the simple method outlined in ISO 13485: A Complete Guide to Quality Management in the Medical Device Industry. Written by an experienced industry professional, this practical book provides a co. book. Nº de ref. de la librería ria9781439866115_rkm

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