Clinical Research and the Law

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9781405195676: Clinical Research and the Law

This book provides a comprehensive resource for medical professionals on the various legal aspects involved in conducting clinical research. It encompasses legal and ethical issues such as duty of care, research malpractice and negligence, standards of care, informed consent, liability issues for Institutional Review Boards (IRB), conflicts of interest, insider trading and the disclosure and withholding of clinical trial results. It will also provide legal guidance on research contracts, setting up clinical trials and common legal pitfalls encountered in medical research.

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From the Back Cover:

The legal implications of conducting clinical research and trials are becoming more complex. Everyone involved in clinical research increasingly needs to be aware of not only the ethical issues at stake but also how the law affects medical practice and research. Much of clinical research and trial law and litigation is comparatively recent and researchers need to ensure current compliance on a wide range of issues. Including:

  • standards and duty of care
  • informed consent
  • conflicts of interest
  • research contracts
  • establishing clinical trials
  • the disclosure and withholding of clinical trial results

Clinical Research and the Law comprehensively discusses these topics and provides the answers to the legal questions and potential pitfalls encountered in medical research. It is an up-to-date, practical guide for clinical investigators and their institutional administrators, particularly risk managers and research administrators, as well as  healthcare administrators and members of institutional review boards.

This book is also a key resource for medical students, postgraduate research students, practicing attorneys and counselors for teaching hospitals and institutions undertaking clinical research and contract research organizations.

About the Author:

Patricia M. Tereskerz, JD, Ph.D. Associate Professor, Research Director, Program in Ethics & Policy
Patti Tereskerz joined the University of Virginia Center for Biomedical Ethics in the fall of 2001. She is Director of the Program in Ethics and Policy at the Center and chairs the Conflicts of Interest Committee for the University. Previously she served as Assistant Professor of Internal Medicine and Director of Health Law and Policy at the University's International Healthcare Worker Safety Center, where she was a recipient of the AORN Journal's Excellence in Research Award. Prior to joining the faculty of the Medical School, Tereskerz practiced law with Buck, Hogshire & Tereskerz, Ltd., in Charlottesville, and remains of counsel with the firm, now Buck, Toscano &Tereskerz, Ltd. Tereskerz has many publications in areas of both law and medical research, some of which have appeared in the New England Journal of Medicine, the Journal of the American Medical Association (JAMA), and the Milbank Quarterly (See attached CV). She and a colleague have recently published several articles on patent law and proposed patent reform, including two which appeared in Nature Biotechnology and another article is forthcoming in Nature Biotechnology in September. She is also author of a published handbook on needlestick injuries and the law, and is co-author of a book on the prevention and management of occupational exposure to HIV. She has served on various editorial boards.

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Patricia M Tereskerz
Editorial: John Wiley and Sons Ltd, United Kingdom (2012)
ISBN 10: 1405195673 ISBN 13: 9781405195676
Nuevos Paperback Primera edición Cantidad: 10
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Descripción John Wiley and Sons Ltd, United Kingdom, 2012. Paperback. Estado de conservación: New. 1. Auflage. Language: English . Brand New Book. This book provides a comprehensive resource for medical professionals on the various legal aspects involved in conducting clinical research. It encompasses legal and ethical issues such as duty of care, research malpractice and negligence, standards of care, informed consent, liability issues for Institutional Review Boards (IRB), conflicts of interest, insider trading and the disclosure and withholding of clinical trial results. It will also provide legal guidance on research contracts, setting up clinical trials and common legal pitfalls encountered in medical research. Nº de ref. de la librería AAH9781405195676

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Tereskerz, Patricia M., Ph.d.
ISBN 10: 1405195673 ISBN 13: 9781405195676
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Patricia M Tereskerz
Editorial: John Wiley and Sons Ltd, United Kingdom (2012)
ISBN 10: 1405195673 ISBN 13: 9781405195676
Nuevos Paperback Primera edición Cantidad: 10
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Descripción John Wiley and Sons Ltd, United Kingdom, 2012. Paperback. Estado de conservación: New. 1. Auflage. Language: English . Brand New Book. This book provides a comprehensive resource for medical professionals on the various legal aspects involved in conducting clinical research. It encompasses legal and ethical issues such as duty of care, research malpractice and negligence, standards of care, informed consent, liability issues for Institutional Review Boards (IRB), conflicts of interest, insider trading and the disclosure and withholding of clinical trial results. It will also provide legal guidance on research contracts, setting up clinical trials and common legal pitfalls encountered in medical research. Nº de ref. de la librería AAH9781405195676

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Patricia M. Tereskerz
Editorial: Wiley 2012-04-19, Oxford (2012)
ISBN 10: 1405195673 ISBN 13: 9781405195676
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Descripción Wiley 2012-04-19, Oxford, 2012. paperback. Estado de conservación: New. Nº de ref. de la librería 9781405195676

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Tereskerz, Patricia M.
Editorial: Wileyand#8211;Blackwell (2012)
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Patricia M. Tereskerz
Editorial: Wiley-Blackwell
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Patricia M. Tereskerz
Editorial: Wiley-Blackwell (2012)
ISBN 10: 1405195673 ISBN 13: 9781405195676
Nuevos Tapa blanda Primera edición Cantidad: 1
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Patricia M. Tereskerz (Associate Professor, Research Director, Program in Ethics and Policy, University of Virginia Center for Biomedical Ethics, Charlottesville, US)
Editorial: John Wiley and Sons
ISBN 10: 1405195673 ISBN 13: 9781405195676
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Patricia M. Tereskerz
Editorial: Wiley John & Sons Apr 2012 (2012)
ISBN 10: 1405195673 ISBN 13: 9781405195676
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Descripción Wiley John & Sons Apr 2012, 2012. Taschenbuch. Estado de conservación: Neu. Neuware - The legal implications of conducting clinical research and trials are becoming more complex. Everyone involved in clinical research increasingly needs to be aware of not only the ethical issues at stake but also how the law affects medical practice and research. Much of clinical research and trial law and litigation is comparatively recent and researchers need to ensure current compliance on a wide range of issues. Including: 280 pp. Englisch. Nº de ref. de la librería 9781405195676

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PATRICIA M. TERESKERZ
ISBN 10: 1405195673 ISBN 13: 9781405195676
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Herb Tandree Philosophy Books
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