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The Handbook of Medical Device Design provides a review of regulatory and standards issues in medical device design, including FDA regulations, types of 510 (k), the ISO 9000 series, and medical device directives. It identifies how to determine and document customer needs and device requirements. It also establishes reliability and quality metrics for the duration of the product development cycle. Topics include
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- Año de publicación2000
- ISBN 10 0824703995
- ISBN 13 9780824703998
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- Número de edición1
- Número de páginas794
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